Empleo

DATA MANAGER

LA FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA INVESTIGACIÓN DE MÁLAGA EN BIOMEDICINA Y SALUD (FIMABIS) PRECISA CONTRATAR UN DATA MANAGER PARA COLABORAR EN PROYECTO.

Proyecto

  • D5160C00007 (FLAURA1) – Título: “Ensayo fase III, aleatorizado y doble ciego, para evaluar la seguridad y eficacia de AZD9291 frente a un inhibidor establecido de las tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico como tratamiento de primera línea en cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico, con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico”.
  • ALDOXORUBICIN-P2-SCLC-01 – Título: “Ensayo en fase IIb, abierto, multicéntrico y aleatorizado, para investigar la eficacia y la seguridad de aldoxorrubicina en comparación con topotecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico que o han sufrido una recidiva o no han respondido a quimioterapia previa”.
  • D419AC00001 (MYSTIC) – Título: “Ensayo internacional fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico, con MEDI4736 en combinación con Tremelimumab o MEDI4736 en monoterapia, frente a la quimioterapia habitual basada en Platino, en el tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico (MYSTIC)”.
  • MK3475-091 (PEARLS) – Título: “Ensayo en fase III, aleatorizado, con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 pembrolizumab (MK-3475), en comparación con placebo para pacientes con CPNM en fase temprana después de resección y finalización del tratamiento complementario de referencia (PEARLS)”
  • TOK-200-15 (ARMOR3-SV) – Título: “Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico y controlado de galeterona en comparación con enzalutamida en varones con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) y metastásico (M1) que expresa el ARNm de la variante 7 de splicing del receptor de andrógenos (AR-V7)”.
  • 9785-MA-1001 (PRESIDE) – Título: “Estudio de fase IIIb, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de continuar el tratamiento con enzalutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, que no han recibido quimioterapia previa, que han experimentado progresión al tratamiento con enzalutamida sola, tratados con docetaxel más prednisolona”.
  • GO29294 – Título: “A Phase III, Open-Label, Multicenter Randomized Study to Investigate the Efficacy and Safety of MPDL3280A (ANIT-PD-L1 Antibody) Compared with Chemotherapy in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer After Failure with Platinum-Containing Chemotherapy”.
  • CLEE011F2301 (MONALEESA 3) – Título: “Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ribociclib en combinación con fulvestrant, para el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2-negativo que no han recibido o que sólo han recibido una línea previa de tratamiento endocrino.”
  • CO-338-014 (ARIEL 3) – Título: “Ensayo multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del rucaparib como tratamiento de mantenimiento después de la quimioterapia de platino en pacientes con carcinoma de trompa de Falopio, carcinoma primario de peritoneo o carcinoma epitelial seroso o endometrioide de ovario, de alto grado y sensible al platino”.
  • MGN1703-C06 (IMPALA) – Título: “Evaluación de un tratamiento de mantenimiento inmunomodulador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con reducción del tumor durante el tratamiento de inducción. Ensayo en fase III.”
  • ABI-007-PANC-003 – Título: “Estudio en fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado de nab-paclitaxel más gemcitabina en comparación con gemcitabina en monoterapia como tratamiento adjuvante en sujetos con adenocarcinoma pancreático extirpado quirúrgicamente.”
  • Investigador principal: Dr. Emilio Alba Conejo / Dr. A. Rueda Dominguez
  • Lugar de Realización: Hospital Costa del Sol

Funciones a Desarrollar

  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor y el investigador así como las gestiones con el CEIC del hospital y las gerencias.
  • Co-evaluar la viabilidad de un ensayo en el centro para facilitar la labor de monitorización.
  • Asistir a reuniones internacionales.
  • Dominar el protocolo del estudio y asegurarse de que los pacientes son reclutados correctamente, gestionar la agenda de visitas según cronograma del protocolo y asegurarse de la ejecución de la pruebas en tiempo y informar en tiempo e informar la detección de Acontecimientos Adversos Graves al Promotor.
  • Asegurar la calidad de los datos recogidos y un flujo adecuado de envío de hojas de los Cuadernos de Recogida de Datos y Queries, la inscripción de ficheros en la Agencia de Protección de Datos y el desarrollo de sistemas informatizados validados gestionando los datos conforme a la Ley 15/1999 protección de datos de carácter personal para la creación y manejo de bases de datos necesarias para el seguimiento y control.
  • Mantenimiento de recursos y equipos relacionados con el desarrollo de EECC, EEPA, incluyendo actividades y registros de calibración y mantenimiento y listado mínimo de equipos necesarios o accesibles.

Requisitos Mínimos

  • Licenciado o Graduado en ciencias de la salud, Biología, Bioquímica o Psicología.
  • Experiencia en el puesto.
  • Manejo de Guías de Buena Práctica Clínica (GCP, nternacional Conference on Harmonization, o ICH).
  • Uso de herramientas online para recogida de datos: Oracle, Inform, Datatrack, Medidata Rave

Requisitos Valorables

  • Nivel medio de inglés hablado, leído y escrito.
  • Conocimiento del marco normativo y legal; Directiva 2001/20/CE, el RD 223/2004, la Ley de Investigación Biomédica, la Ley 15/1999, de protección de Datos de Carácter Personal

Datos del Contrato

  • Jornada: 40 horas semanales

Presentación de Candidaturas
Presentación de candidaturas indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a rrhh@fimabis.org (indicar en el asunto REF: FLAUIDAT1708)

  • Curriculum Vitae

PLAZO : recepción de candidaturas hasta 27 de agosto de 2017 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

  • Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.