Empleo

Data Manager

LA FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA INVESTIGACIÓN DE MÁLAGA EN BIOMEDICINA Y SALUD (FIMABIS) PRECISA CONTRATAR UN DATA MANAGER PARA COLABORAR EN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Diferentes Ensayos Clínicos: D5160C00007 (FLAURA1) / ALDOXORUBICIN-P2-SCLC-01 / D419AC00001 (MYSTIC) / MK3475-091 (PEARLS) / TOK-200-15 (ARMOR3-SV) / 9785-MA-1001 (PRESIDE) / GO29294 / CLEE011F2301 (MONALEESA 3) / CO-338-014 (ARIEL 3) / MGN1703-C06 (IMPALA) / ABI-007-PANC-003

Investigador Principal: Antonio Rueda Dominguez

Lugar de Realización: Área de Oncohematología del Hospital Costa del Sol. Agencia Sanitaria Costa del Sol

Funciones a Desarrollar

  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor y el investigador así como las gestiones con el CEIC del hospital y las gerencias
  • Co-evaluar la viabilidad de un ensayo en el centro para facilitar la labor de monitorización
  • Asistir a reuniones internacionales
  • Dominar el protocolo del estudio y asegurarse de que los pacientes son reclutados correctamente, gestionar la agenda de visitas según cronograma del protocolo y asegurarse de la ejecución de la pruebas en tiempo y informar en tiempo e informar la detección de Acontecimientos Adversos Graves al Promotor
  • Asegurar la calidad de los datos recogidos y un flujo adecuado de envío de hojas de los Cuadernos de Recogida de Datos y Queries, la inscripción de ficheros en la Agencia de Protección de Datos y el desarrollo de sistemas informatizados validados gestionando los datos conforme a la Ley 15/1999 protección de datos de carácter personal para la creación y manejo de bases de datos necesarias para el seguimiento y control
  • Mantenimiento de recursos y equipos relacionados con el desarrollo de EECC, EEPA, incluyendo actividades y registros de calibración y mantenimiento y listado mínimo de equipos necesarios o accesibles

Requisitos Mínimos

  • Titulación mínima requerida: Bachillerato Superior o equivalente (COU)
  • Experiencia en el puesto
  • Manejo de Guías de Buena Práctica Clínica (GCP, nternacional Conference on Harmonization, o ICH)
  • Uso de herramientas online para recogida de datos: Oracle, Inform, Datatrack, Medidata Rave

Requisitos Valorables

  • Nivel medio de inglés hablado, leído y escrito
  • Conocimiento del marco normativo y legal; Directiva 2001/20/CE, el RD 223/2004, la Ley de Investigación Biomédica, la Ley 15/1999, de protección de Datos de Carácter Persona

Datos Contrato

  • Jornada : 40 horas semanales

Presentación de Candidaturas Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@fimabis.org (indicar en el asunto REF: ARD0ODTM1501) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 22 de enero de 2016 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.